Please use this identifier to cite or link to this item: https://hdl.handle.net/20.500.14279/19902
Title: Διερεύνηση της αποτελεσματικότητας της τοπικής χρήσης καραμέλας λεμονιού και μελιού σε ασθενείς με καρκίνο του θυρεοειδούς αδένα μετά από θεραπεία με ραδιενεργό ιώδιο I131 (NCT 01833650)
Authors: Χρίστου, Άντρη 
Keywords: Ραδιενεργό ιώδιο I131;Σιαλαδενίτιδα;Ξηροστομία;Μέλι;Σιελογόνοι αδένες
Advisor: Χαραλάμπους, Ανδρέας
Issue Date: Jan-2020
Department: Department of Nursing
Faculty: Faculty of Health Sciences
Abstract: Εισαγωγή: η θεραπεία με ραδιενεργό ιώδιο I131 σε ασθενείς με καρκίνο του θυρεοειδούς αδένα προκαλεί πολυδιάστατες επιπτώσεις σε όλους τους τομείς της ποιότητας ζωής των πασχόντων, με επίκεντρο τις φυσικές επιπτώσεις όπως είναι η σιαλαδενίτιδα και η ξηροστομία. Η σιαλαδενίτιδα ή ξηροστομία μπορεί: να αναπτυχθούν αμέσως μετά το RAIT, ή και μήνες αργότερα, να είναι παροδικές ή και μόνιμες. Παρά τις συνεχιζόμενες προσπάθειες πρόληψης και αντιμετώπισης της σιαλαδενίτιδας και της ξηροστομίας, η διαχείριση για τη μείωση της βλάβης των σιελογόνων αδένων είναι ανεπαρκής. Υπάρχουν διάφορα φαρμακευτικά σκευάσματα που χρησιμοποιούνται αλλά δεν προσφέρουν αποτελεσματική διαχείριση αυτών των παρενεργειών .Επίσης, η αποτελεσματικότητα της συμπληρωματικής θεραπείας μέσα από την υφιστάμενη βιβλιογραφία είναι αντικρουόμενη. Θεωρείται σημαντικό να καθοριστεί ο βέλτιστος χρόνος έναρξης αυτής της συμπληρωματικής θεραπείας, προκειμένου να προληφθούν ή να μειωθούν οι αναφερόμενες επιπλοκές με απώτερο σκοπό τη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών. Σκοπός: η παρούσα ερευνητική εργασία έχει σκοπό να διερευνήσει την αποτελεσματικότητα της χρήσης του μελιού ως συμπληρωματική παρέμβαση στη μείωση της βλάβης των σιελογόνων αδένων που προκαλείται από τη θεραπεία με ραδιενεργό ιώδιο I131 σε ασθενείς με καρκίνο του θυρεοειδούς αδένα. Πιο συγκεκριμένα, η αποτελεσματικότητα του μελιού θα αξιολογηθεί με βάση: 1) τη λειτουργικότητα των σιελογόνων αδένων (τη συσσώρευση ιωδίου στους παρωτιδικούς αδένες) , 2) το βαθμό σιαλαδενίτιδας που θα παρουσιάσουν οι συμμετέχοντες, 3) το βαθμό ξηροστομίας που θα παρουσιάσουν και 4) την ποιότητα ζωής των συμμετεχόντων. Επιπρόσθετα, θα διερευνηθεί η καταλληλότερη και αποτελεσματικότερη χρονική περίοδος χορήγησης της καραμέλας λεμονιού και του μελιού. Δείγμα και μέθοδος: πρόκειται για μια τυχαιοποιημένη μελέτη παρέμβασης και διαχρονικής παρακολούθησης. Η έρευνα διεξήχθη σε Ογκολογικό Κέντρο της Κύπρου και οι συμμετέχοντες που συμπεριελήφθησαν στην έρευνα ήταν 120 ασθενείς μετά από θυρεοειδεκτομή λόγω καρκίνου του θυρεοειδούς αδένα και οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ραδιενεργό ιώδιο I131 στο Ογκολογικό Κέντρο της Τράπεζας Κύπρου κατά τη χρονική περίοδο Ιανουαρίου 2014 - Ιανουαρίου 2018. Η ομάδα Α (ελέγχου) αποτελείτο από τα άτομα που λάμβαναν τη συνήθη αγωγή (καραμέλες με λεμόνι) αμέσως μετά τη χορήγηση του I131.Οι συμμετέχοντες στις ομάδες Β, Γ και Δ (παρέμβασης) πιπίλιζαν μία καραμέλα λεμονιού κάθε δύο-τρεις ώρες και ενδιάμεσα έκαναν τέσσερις στοματικές πλύσεις με διάλυμα από μέλι ανθέων, αμέσως μετά, 12 ώρες και 24 ώρες αντίστοιχα , μετά τη χορήγηση του I131 για διάρκεια τεσσάρων ημερών. Όλοι οι συμμετέχοντες συμπλήρωσαν τρία ερωτηματολόγια σε τρεις χρονικές περιόδους: πριν την έναρξη της παρέμβασης, ένα μήνα μετά, και ένα χρόνο μετά τη θεραπεία με ιώδιο. Επίσης, μία κλίμακα αξιολόγησης της σιαλαδενίτιδας χρησιμοποιείτο για την αξιολόγηση των σιελογόνων αδένων στις ίδιες χρονικές περιόδους όπου γινόταν η συμπλήρωση των ερωτηματολογίων. Επιπρόσθετα, τα δύο Whole Body Scan(ROIs) τα οποία γίνονταν σε προκαθορισμένες περιόδους (8 μέρες και ένα χρόνο μετά τη θεραπεία) είχαν χρησιμοποιηθεί ως μέτρο αντικειμενικής αξιολόγησης των σιελογόνων αδένων. Αποτελέσματα: το μέγεθος επίδρασης μελετήθηκε με το δείκτη Cohne’s D. Η επίδραση της παρέμβασης μελετήθηκε με τη χρήση Μικτών Μοντέλων (Mixed Models). Η παρέμβαση διαφάνηκε πιο αποτελεσματική στην ομάδα Δ (όπου οι πάσχοντες άρχισαν τη χρήση μελιού μετά από 24 ώρες) σε σχέση με τις άλλες ομάδες,. Σε όλες τις μετρήσεις διαφαίνεται ότι τα άτομα στην ομάδα Δ υποφέρουν από χαμηλότερο βαθμό σιαλαδενίτιδας και ξηροστομίας, έχουν λιγότερη συσσώρευση ιωδίου στους παρωτιδικούς αδένες και η ποιότητα ζωής τους είναι καλύτερη. Διαφάνηκε ότι υπάρχει στατιστικά σημαντική αλληλεπίδραση Ομάδας και Χρόνου ως προς το επίπεδο Ξηρό στόμα (ΟμάδαD * Χρόνος = -8,445, p= 0.082), το επίπεδο Πόνου (ΟμάδαD * Χρόνος = -7,3, p= 0.024), το επίπεδο δυσκολίας στην κατάποση (ΟμάδαD * Χρόνος = -7,77, p= 0.03). Το μέσο επίπεδο ROIS μόνο στην ομάδα Α, στην οποία λάμβαναν μόνο καραμέλα, αυξήθηκε στη δεύτερη μέτρηση ανεβαίνοντας στο 3459 (4707) με ένα μέτριο μέγεθος διαφοράς (Cohen’s D = 0.50), ενώ στις υπόλοιπες ομάδες μειώθηκε. Γενικότερα, η παρέμβαση ήταν πιο αποτελεσματική στην ομάδα Δ σε σχέση με όλες τις άλλες ομάδες , συνεπώς υποστηρίζεται η έναρξη της χρήσης καραμέλας και μελιού 24 ώρες μετά την θεραπεία. Συμπεράσματα: τα αποτελέσματα της παρούσας έρευνας δείχνουν ότι η χρήση του μελιού υπό μορφή στοματικού διαλύματος 24 ώρες μετά τη θεραπεία μπορεί να συμβάλει θετικά στη βελτίωση της σιαλαδενίτιδας και της ξηροστομίας που αναπτύσσουν τα άτομα μετά από τη θεραπεία με ραδιενεργό ιώδιο I131. Επιπλέον, μπορεί να μειώσει τη συσσώρευση ιωδίου στους σιελογόνους αδένες και να βελτιώσει την ποιότητα ζωής τους. Τέλος, φαίνεται ότι δύναται να βοηθά στη μείωση του στοματικού πόνου, καθώς και να μειώσει τη δυσκολία για κατάποση.
Description: Introduction: Radioactive iodine I131 therapy used on patients with thyroid cancer causes a multidimensional impact on all aspects of their quality of life, with its main focus being its physical impact, including sialadenitis and xerostomia. Sialadenitis or xerostomia can: develop right after RAIT or months later, and can be transient or permanent. Despite the constant efforts for prevention and treatment of sialadenitis and xerostomia, the management of reducing the damage caused to the salivary glands is insufficient. Different types of pharmaceutical methods are used; however, they do not provide the effective management of these side effects. Furthermore, the efficacy of adjunctive therapy through existing literature is contradictory. It is considered important to determine an optimal administration period for the start of this adjunctive therapy, in order to prevent or decrease the aforementioned complications, with the long-term goal of improving the quality of life of patients affected. Aim: The purpose of this study is to investigate the efficacy of using honey as adjunct therapy intervention in decreasing the damage to the salivary glands caused by radioactive iodine - I131 therapy in patients with thyroid cancer, specifically, the effectiveness of honey, which will be evaluated on the basis of: 1) thyroid function (the accumulation of iodine in the parotid glands), 2) the degree of sialadenitis that the patient presents with, 3) the degree of xerostomia that the patient presents with, and 4) the patient’s quality of life. Furthermore, the most appropriate and effective administration period of lemon candy will be explored. Methods: This is a randomized control trial. The study was conducted at the Cyprus Oncology Centre, and the participants included in the study were 120 patients post-thyroidectomy as a result of thyroid cancer who received radioactive iodine I131 therapy at the Bank of Cyprus Oncology Centre during the period of January 2014 – January 2018. Group A (control group) consisted of participants who received the standard treatment (lemon candy) right after delivering the I131. The participants in Group B, C and D (experimental groups) sucked on one lemon candy every 2-3 hours and performed mouthwashes of water and honey right after 12 and 24 hours, respectively, of the delivery of I131, over a period of 4 days. All the participants completed 3 surveys over 3 time periods: before the intervention, 1 month after the intervention, and 1 year after iodine therapy. A sialadenitis rating scale was implemented for the evaluation of the sialadenitis during the same time period as the surveys were being completed. In addition to the rating scale, the two Whole Body Scan (ROIs) were used as a measure of objective evaluation of the salivary glands, in predetermined periods (8 days and 1 year after therapy). Results: The effect size was studied using Cohen’s d. The effectiveness of intervention was studied with the use of Mixed Models. Intervention appeared to be more effective in group D than in the other groups, in which participants began using honey after 24 hours. All measurements show that participants in group D are less likely to have sialadenitis and dry mouth, have less iodine accumulation in the parotid glands, and have a better quality of life. Statistical significance was shown with interaction of Group and Time in terms of level of Dry Mouth (Group D * Time = - 8,445, p = 0.082), level of Pain (Group D * Time = -7,3, p = 0.024), and level of difficulty of Ingestion (Group D * Time = -7,77, p = 0.03). The mean level of ROIS only increased in Group A at the second measurement to 3459 (4707) with one middle size difference (Cohen’s d = 0.50). For the rest of the groups, it decreased. The intervention was more effective in group D than all other groups, therefore it is supported to start using caramel and honey 24 hours after treatment. Conclusion: The results of the presented study provide that the use of honey as a mouthwash solution 24 hours post-therapy can contribute positively to the improvement of sialadenitis and xerostomia that patients develop after radioactive iodine I131 therapy, can reduce iodine accumulation in salivary glands. Furthermore, the study shows that it may help with decreasing pain in the mouth, difficulty with ingestion, and improvement in quality of life.
URI: https://hdl.handle.net/20.500.14279/19902
Rights: Απαγορεύεται η δημοσίευση ή αναπαραγωγή, ηλεκτρονική ή άλλη χωρίς τη γραπτή συγκατάθεση του δημιουργού και κάτοχου των πνευματικών δικαιωμάτων.
Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International
Type: PhD Thesis
Affiliation: Cyprus University of Technology 
Appears in Collections:Διδακτορικές Διατριβές/ PhD Theses

Files in This Item:
File Description SizeFormat
Άντρη Χρίστου.pdfFulltext8.01 MBAdobe PDFView/Open
CORE Recommender
Show full item record

Page view(s) 20

464
Last Week
3
Last month
32
checked on Apr 27, 2024

Download(s) 1

2,647
checked on Apr 27, 2024

Google ScholarTM

Check


This item is licensed under a Creative Commons License Creative Commons